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RELATED ARTICLES简要描述:美国PMS APSS-2000颗粒计数器提及液体药物生产的质量控制,在最小化浪费的同时符合规定是很重要的。APSS-2000颗粒计数器计数多种液体中的悬浮颗粒物,包括注射用药物,以满足所有目前的美国,欧盟和JP药典标准。
品牌 | 其他品牌 | 产地 | 进口 |
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产品新旧 | 全新 |
从1.5到125μm的设置大小的能力
从0.2毫升到1升的样本体积
适用于静脉内溶液测试的小容量注射器以及袋子的适配器
自动化传感器校准
以每毫升或是没容器单位报告的粒子监测
可用不同的自定义报告格式
遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma
自动化校准或是例行验证功能
100%样本体积下的更优精确度
0.1毫升内的精确采样来产生可重复的结果
综合软件开发文件以及完整的设备资格确认、操作资格确认以及性能资格确认协议
在重复采样过程的方法下,已减少的操作员失误以及已提高的工艺精确度
通过/未通过的标准的报警等级来确保质量控制
符合美国、欧盟、日本以及美国食品药品管理局标准的注射用制药监测
零件/制药设备清洁测试
适用于净化水测试以及注射用水的实验室水采样
过滤效率测试